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中國(guó)，上海——2017年12月01日，由上海浦東新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會(huì)主辦的第三屆醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展與臨床注冊(cè)高峰論壇在上海浦東召開(kāi)。邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)著名專家、學(xué)者與創(chuàng)新企業(yè)共同探討未來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將面臨的巨大機(jī)遇與挑戰(zhàn)。醫(yī)藥企業(yè)及相關(guān)代表約200人參會(huì)。此次論壇邀請(qǐng)了國(guó)家及上海食藥監(jiān)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行行業(yè)動(dòng)態(tài)分享。作為上海唯一一家上市的骨科優(yōu)質(zhì)醫(yī)療企業(yè)代表之一，上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“凱利泰”）副總經(jīng)理衛(wèi)青梅女士受邀出席。

本次論壇主要討論醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展與臨床注冊(cè)方面的相關(guān)問(wèn)題。受邀的相關(guān)專家就注冊(cè)檢驗(yàn)的現(xiàn)狀及改制的方向、目前火熱的醫(yī)療器械注冊(cè)人試點(diǎn)（整合更多的資源，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新能力）、創(chuàng)新型器械的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)學(xué)考慮及臨床倫理審查、現(xiàn)場(chǎng)核查的重點(diǎn)及注意事項(xiàng)進(jìn)行了深入的交流及探討。

凱利泰衛(wèi)青梅女士在嘉賓討論環(huán)節(jié)反饋了目前器械從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)到上市許可環(huán)節(jié)碰到的相關(guān)問(wèn)題及建議，同時(shí)也談到創(chuàng)新器械的上市前準(zhǔn)備工作要做充分、扎實(shí)。同時(shí)也建議政府部門對(duì)于上市后的產(chǎn)品到臨床應(yīng)用的環(huán)節(jié)能夠給予更多的支持及關(guān)注，尤其對(duì)于目前醫(yī)保目錄滯后于現(xiàn)有上市的創(chuàng)新產(chǎn)品的現(xiàn)狀進(jìn)行了分析。

       隨著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新整合并向縱深發(fā)展，對(duì)應(yīng)企業(yè)而言不僅需要立即理解政策會(huì)給業(yè)界帶來(lái)哪些影響，更要在新的變革提升企業(yè)的創(chuàng)新能力。凱利泰也會(huì)用自己的實(shí)際行動(dòng)積極地為臨床提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和醫(yī)療技術(shù)解決方案，信守創(chuàng)立之初“成為醫(yī)生和患者信賴的一流醫(yī)療企業(yè)”的愿景，打造中國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)導(dǎo)品牌。